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NIBSC15/174 狼瘡抗dsDNA抗體標(biāo)準(zhǔn)品

簡(jiǎn)要描述：NIBSC15/174 狼瘡抗dsDNA抗體標(biāo)準(zhǔn)品制劑旨在用于將定量抗dsDNA抗體水平的測(cè)試方法與通用標(biāo)準(zhǔn)相一致。

  • 英文名稱：Lupus (oligo-specific) anti-dsDNA antibodies WHO Reference Reagent
  • 產(chǎn)品型號(hào)：15/174
  • CAS：
  • 產(chǎn)品規(guī)格：0.5mL
  • 純度：
  • 品牌：英國(guó)NIBSC
  • 訪  問(wèn)  量：1190

產(chǎn)品介紹

NIBSC15/174 狼瘡抗dsDNA抗體標(biāo)準(zhǔn)品制劑旨在用于將定量抗dsDNA抗體水平的測(cè)試方法與通用標(biāo)準(zhǔn)相一致。該試劑也于2020年3月獲得歐洲反風(fēng)濕病聯(lián)盟（EULAR）執(zhí)行委員會(huì)的認(rèn)可。作為世界衛(wèi)生組織狼瘡（寡特異性）抗雙鏈DNA抗體的RR，該名稱有意強(qiáng)調(diào)與第一個(gè)是抗雙鏈dna的非連續(xù)性。盡管存在這種不連續(xù)性，但該研究表明，該領(lǐng)域?qū)⑹芤嬗谕ㄓ脴?biāo)準(zhǔn)的可用性，并且目前的情況（表面上測(cè)量同一事物的不同測(cè)定之間的性能存在明顯差異）將得到改善。


為了制備NIBSC15/174 狼瘡抗dsDNA抗體標(biāo)準(zhǔn)品在2016年進(jìn)行了一項(xiàng)國(guó)際合作研究，由17個(gè)國(guó)家的36個(gè)實(shí)驗(yàn)室組成。該研究沒(méi)有顯示統(tǒng)計(jì)上有意義的總體效價(jià)，也沒(méi)有顯示測(cè)定平行性和可交換性的總體證明，因此不能證明15/174等同于抗dsDNA的第一個(gè)IS（Wo/80）。


NIBSC15/174 狼瘡抗dsDNA抗體標(biāo)準(zhǔn)品不能被證明等同于第一個(gè)用于抗dsDNA的IS（Wo/80），并且被賦予了100單位/安瓿瓶的任意值。在這種情況下，注意到分析平臺(tái)的限制，最終用戶需要定義自己的限制。將該單位轉(zhuǎn)移到現(xiàn)有分析方法時(shí)應(yīng)謹(jǐn)慎。